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​年销过亿畅销药,厂家出事了!

作者: 来源:赛柏蓝 浏览:641次 时间:2017-10-01 10:00:57
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一个销量过亿的畅销药,厂家GMP证书被收了!
被举报,总局飞检药企,查出3大问题
9月30日,国家食药监总局发布《对广西新龙制药有限责任公司飞行检查通报》。因投诉举报,总局和广西食药监局对广西新龙制药复方丹参片的生产质量管理,现场检查,查出三大问题。

部分批生产记录不真实
2017年5月与6月,三七及丹参前处理及提取批生产记录,显示拣选、清洗等工序记录与操作者签名字迹明显不符。工序记录与操作者签名字迹明显不符;检验人员图谱造假等。
企业数据可靠性存疑
设备编号为ZL-05-109的岛津高效液相色谱仪系统管理日志显示自2017年1月1日至今共修改系统时间170次。删除色谱分析电子图谱及审计追踪数据等。
丹参、三七购买记录混乱(详见附件)
基层市场最火的复方丹参片,年销1.5亿
广西新龙这家药企知名度并不太高,不过其主打品种——复方丹参片,卖的很火。特别是在小城市和农村市场,占有率非常高,价格低。甚至在局部市场,可能是最便宜的复方丹参片。

据广西新龙官网显示,复方丹参片是其主打品种,单品年产值1.5亿元以上。
有知情人透露,其销售模式挺特别。
反控销,模式特别,产品销量全国前三
在控销当道,追逐高毛利的零售市场,这家企业复方丹参片反其道而行之。先把货赊销给药店,规定零售价不能超过10元,用礼品刺激药店销售。
前期赔钱,等到患者形成购买习惯后,再大规模招商。只留给代理商和终端极少的利润。患者点名要,药店不得不卖,代理商不得不配送。是个值得称道的营销模式。
渠道微利,上游挣钱,但有患者拉动,所以销量不错,卖的挺火。有一年,这个复方丹参片的销量,可以排在全国前三名。
严重违规被查处,GMP证书被收,
回到总局的飞检通告。
基于检查组查出的上述3大问题,总局表示,广西新龙制药有限责任公司的上述行为严重违反了《药品生产质量管理规范》(2010年修订)相关规定,要求广西壮族自治区食品药品监管局收回《药品GMP证书》,并对该企业依法查处。
药企GMP证书被收,经过整改合格,就会被发回。不过,此次因为生产质量管理问题被查,很可能让市场对其产品质量有所担心。从而对这个卖的挺火的复方丹参片,产生一定的影响!

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